ChiCTR2400082111
尚未开始
利福昔明
化药
利福昔明
2024-03-21
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肠易激综合征
利福昔明对肠易激综合征患者肠道微生态的调节作用--一项单中心、前瞻性、开放性临床研究
利福昔明对肠易激综合征患者肠道微生态的调节作用--一项单中心、前瞻性、开放性临床研究
（1）研究利福昔明治疗对 IBS 的症状改善的作用和对肠道微生态及其代谢的影响； （2）研究肠道菌群特征对利福昔明治疗 IBS 应答的影响； （3）研究利福昔明治疗对 IBS 肠道菌群耐药基因的影响。
连续入组
上市后药物
无
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自筹
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20;80
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2023-12-20
2024-09-30
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符合以下所有项目者方可纳入本次研究 1) 符合罗马 IV 标准确诊为 IBS-D 患者，且腹痛程度≥3 级（症状中度及以上，干扰正常的活动）； 2) 年龄 18～65 岁之间，性别不限； 3) 适合进行药物治疗； 4) 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书，知情同意过程符合 GCP 有关规定。；
登录查看具备以下任何一项者不能纳入本次研究 1) 对提供的药物治疗有一般或者特殊禁忌症者； 2) 合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统、甲亢、糖尿病、炎症性肠病等严重原发性疾 病者，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤等）及精神病患者。 3) 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。 4) 怀疑或确有酒精、药物滥用史者。 5) 认知功能障碍不能给予充分知情同意者。 6) 近 2 周内使用了治疗 IBS 的药物，且近 1 个月内参加其它临床试验的患者。 7) 研究者认为存在有不适合入选因素的患者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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市场信息
一致性评价
原料药药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
浙公网安备33011002015279
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