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【ChiCTR2200065619】重组人神经生长因子治疗神经营养性角膜炎的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065619

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人神经生长因子滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人神经生长因子滴眼液

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经营养性角膜炎

试验通俗题目

重组人神经生长因子治疗神经营养性角膜炎的临床观察

试验专业题目

重组人神经生长因子治疗神经营养性角膜炎的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价局部应用重组人神经生长因子治疗神经营养性角膜病变的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

NIL

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）由研究者诊断为2期中度（持续性角膜上皮缺损，PED）或3期重度（角膜溃疡）神经营养性角膜炎患者。 2）已根据中国和当地隐私要求获得书面知情同意文件。 3）PED或角膜溃疡区域内和缺损区域外至少1个角膜象限出现角膜知觉减退（基于Cochet-Bonnet 触觉计≤4cm）的证据。；

排除标准

1）有NGF抗体历史的患者 （病史曾使用鼠源性NGF 全身注射用药） 2）患眼存在与NK无关的任何活动性眼部感染（细菌、病毒、真菌或原虫）或活动性眼部炎症 3）患眼有涉及角膜基质后三分之一的角膜溃疡、角膜溶解或穿孔的证据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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