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首页 临床进展 DAC-CAG方案治疗初治中老年急性髓系白血病有效性和安全性的开放性、前瞻性临床研究

【ChiCTR-OPC-17011225】DAC-CAG方案治疗初治中老年急性髓系白血病有效性和安全性的开放性、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17011225

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

DAC-CAG方案治疗初治中老年急性髓系白血病有效性和安全性的开放性、前瞻性临床研究

试验专业题目

DAC-CAG方案治疗初治中老年急性髓系白血病有效性和安全性的开放性、前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

研究DAC-CAG方案治疗初治中老年急性髓系白血病有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

本项目受“唐都医院创新发展基金”资助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.形态学、分子生物学、遗传学和流式细胞术免疫学等检查确诊符合《血液病诊断及疗效标准》的AML患者； 2.年龄50-80岁； 3.ECOG PS评分：0～3分； 4.预计生存期≥3个月； 5.主要器官功能基本正常； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.复治患者 2.符合异体造血干细胞移植指征并有移植意愿的患者 3.急性早幼粒细胞白血病 4.明确中枢神经系统侵犯的患者 5.无法通过穿刺吸取骨髓； 6.任何时候接受过阿扎胞苷或地西他滨的治疗； 7.在之前的12个月内被诊断患有其他恶性肿瘤； 8.未能控制的系统性真菌、细菌或病毒感染（定义为当时的症状/体征与感染有关，尽管使用抗生素或其他治疗但仍无改善）； 9.已知或怀疑对地西他滨过敏； 10.对蒽环类药物化疗存在禁忌 11.已知的人免疫缺陷病毒（HIV）或乙型或丙型类病毒性肝炎的活动期病毒感染； 12.存在药物成瘾或者精神疾病 13.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全、或影响患者完成研究的伴随疾病； 14.同时采用其他试验药物或受试前一个月参加过其他药物临床试验。 15.不能理解或遵从研究方案；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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