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【ChiCTR2500100456】胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100456

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统肿瘤

试验通俗题目

胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的探索性研究

试验专业题目

胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索胸腹腔内窥镜手术系统用于泌尿外科5G远程手术治疗的安全性及有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁<=实际年龄<=80周岁; 2.经临床检查确诊的泌尿系肿瘤患者,具有腹腔镜手术治疗指征,无明显手术禁忌; 3.拟于胸腹腔内窥镜手术系统下行5G远程手术治疗; 4.自愿参加本研究并书面签署知情同意书。;

排除标准

1.恶性肿瘤临床分期为IV期者; 2.术前曾接受腹盆腔放疗; 3.存在活动性出血、凝血功能严重异常(凝血酶原时间(PT)或国际标准化比值(INR)高于正常值上限1.5 倍)或血小板计数<80×10^9/L; 4.有严重心脑血管或呼吸系统疾病且不能耐受手术; 5.近1个月内参与过其他临床试验; 6.无法理解试验要求,或不能完成研究随访计划; 7.研究者认为有其他不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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