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【ChiCTR2400081393】撤销(重复注册) 瑜伽干预对缓解乳腺癌患者辅助化疗期间疲乏-疼痛-睡眠障碍症状群效果的研究:预试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400081393

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

撤销(重复注册) 瑜伽干预对缓解乳腺癌患者辅助化疗期间疲乏-疼痛-睡眠障碍症状群效果的研究:预试验

试验专业题目

瑜伽干预对缓解乳腺癌患者辅助化疗期间疲乏-疼痛-睡眠障碍症状群效果的研究:预实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

999077

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计一项瑜伽干预,评估其可行性和可接受性,并探索瑜伽干预对接受辅助化疗的乳腺癌患者的疲劳-疼痛-睡眠障碍症状群以及健康相关结局指标和生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了确保干预组与对照组的参与者人数相当,本研究采用区组随机化的方法进行分组,区组长度为4和6。符合条件的参与者将以1:1的比例随机分配到瑜伽联合常规照护组(干预组)或常规护理组(对照组)。分配顺序将由研究助理(具有护理硕士学位的注册护士)使用在线随机化程序生成。该名研究助理将不参与受试者招募、干预实施或结果分析。

盲法

本研究采用单盲。由于研究的性质,很难对受试者和干预实施者实施盲法,仅对结果评估者实施盲法。结果评估者为另一名研究助手,该研究助手不清楚组别分配。

试验项目经费来源

博士生奖学金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 18 岁以上的乳腺癌患者;(2) 已经接受过手术的乳腺癌患者;(3) 将继续接受辅助化疗至少八周的乳腺癌患者;(4) 乳腺癌患者可以理解中文和问卷;和(5) 有可靠的互联网连接和可上网的设备的乳腺癌患者。;

排除标准

(1) 诊断为复发乳腺癌或转移性乳腺癌的患者;(2) 同时被诊断患有其他类型癌症的乳腺癌患者;(3) 被诊断患有精神疾病的乳腺癌患者;(4) 目前正在参加其他运动项目的乳腺癌患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学那打素护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

999077

联系人通讯地址
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