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【ChiCTR2400093445】兰地洛尔对脓毒症患者脑自动调节及神经功能预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093445

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

兰地洛尔对脓毒症患者脑自动调节及神经功能预后的影响

试验专业题目

兰地洛尔对脓毒症患者脑自动调节及神经功能预后的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究兰地洛尔对适当液体复苏后仍存在心动过速的脓毒症患者早期脑自动调节的影响及兰地洛尔能否降低这类患者脑功能障碍的发生率；其次分析脓毒症患者早期脑自动调节与炎症指标间的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数表法进行随机分组。

盲法

本研究采用单盲的方法，受试者不知道其所接受的治疗分组。

试验项目经费来源

经费由科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-19

试验终止时间

2026-03-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在感染且SOFA评分>=2分 2.经充足的液体复苏后（中心静脉压8-12mmHg、MAP>=65mmHg），心率>=100次/分； 3.进行有创血流动力学监测； 4.预计ICU住院时间>=48h； 5.年龄≥18岁。；

排除标准

1.入院前1月内曾使用过β受体阻滞剂治疗； 2.既往存在心力衰竭、心脏传导阻滞、心肌梗死及快速型心律失常的患者； 3.影响 NIRS 监测结果的情况，包括：涉及额叶病变的手术，前额叶挫裂伤，双侧额部的头皮血肿，去骨瓣减压术，硬膜下或硬膜外血肿、积液、积气，脑出血，肿瘤，颅内感染、脑缺血； 4.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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