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首页 临床进展 环泊酚对比丙泊酚用于无痛结肠镜检查术麻醉的有效性与安全性

【ChiCTR2200061814】环泊酚对比丙泊酚用于无痛结肠镜检查术麻醉的有效性与安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061814

试验状态

结束

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠镜检查患者

试验通俗题目

环泊酚对比丙泊酚用于无痛结肠镜检查术麻醉的有效性与安全性

试验专业题目

环泊酚对比丙泊酚用于无痛结肠镜检查术麻醉的有效性与安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.以丙泊酚注射液为标准对照，观察环泊酚注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉在患者满意度上是否非劣于丙泊酚注射液； 2.以丙泊酚注射液为标准对照，观察环泊酚注射液用于无痛结肠镜检查术麻醉是否能在注射痛、呼吸管理等方面优于丙泊酚。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-20

试验终止时间

2023-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁，性别不限； 2.ASA I-III级； 3.择期行无痛结肠镜检查术的受试者； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.药物过敏者；丙泊酚的禁忌症者； 2.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片类，NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药)、酒精滥用者； 3.BMI＞30kg/m2； 4.术前肝、肾功能异常； 5.患有食道反流症； 6.术前24小时使用了镇静或镇痛药物； 7.合并慢性肺部疾病受试者； 8.孕妇或产妇； 9.可疑困难气道患者； 10.三个月内参加过其他药物试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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