CTR20171490
已完成
人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
人凝血因子Ⅷ
2018-02-27
企业选择不公示
甲型血友病
观察人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病患者的疗效及安全性
单臂、开放性、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性
408100
评价华兰生物工程重庆有限公司生产的人凝血因子Ⅷ制剂治疗甲型血友病患者的安全性和有效性。
单臂试验
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 57 ；
2018-09-25
2020-01-21
否
1.年龄≥12岁且≤65岁；
登录查看1.对凝血因子Ⅷ制剂任何成分和其他蛋白类血液制品过敏者；
2.有严重的现病史，如心脑血管疾病（包括不稳定型心绞痛、恶性心律失常、急性心肌梗死、心功能不全3级以上、未受控制的恶性高血压等）；以及研究者认为不适宜者；
3.既往6个月内有脑卒中病史（脑出血、脑血栓）以及深静脉血栓；
登录查看重庆市医科大学附属第二医院
400010
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