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【CTR20170232】小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170232

试验状态

已完成

药物名称

小儿黄金止咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿黄金止咳颗粒

首次公示信息日的期

2018-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）

试验通俗题目

小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽的临床研究

试验专业题目

小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证） 有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）进行剂量探索； 初步评价小儿黄金止咳颗粒治疗儿童急性支气管炎咳嗽（痰热阻肺证）的有效性和安全性，为后续临床试验提供数据支持。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 93  ；

第一例入组时间

2018-06-20

试验终止时间

2021-02-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合儿童急性支气管炎诊断和中医辨证痰热阻肺证；

排除标准

1.入组前24小时内最高体温>38.5℃的患儿；

2.麻疹、百日咳、流行性感冒等急性传染病的患儿；

3.急性上呼吸道感染、支气管哮喘、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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