ChiCTR1900028215
正在进行
阿利吉仑
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阿利吉仑
2019-12-15
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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）伴高血压
阿利吉仑（锐思力）治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）相关高血压的单中心、单臂、开放标签设计的临床试验
阿利吉仑治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）相关高血压的单中心、单臂、开放标签设计的临床试验
探讨阿利吉仑在OSAS相关高血压患者中的降压效果、对血压节律和变异性的影响，以及对睡眠呼吸暂停低通气和睡眠各时相的影响。
单臂
上市后药物
未使用
open label
兆科药业（合肥）有限公司
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30
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2019-12-01
2021-12-31
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1. 自愿参加本研究并签署知情同意书； 2. 年龄大于18岁，男女不限； 3. 轻度高血压（msSBP<160mmHg, msDBP<100mmHg）； 4. 标准多导睡眠图PSG监测低通气指数（每小时呼吸暂停+低通气次数）5-30次/小时；动脉血氧饱和度SaO2 80-90%； 5. 未接受过药物降压或CPAP治疗。；
登录查看1. 其他继发性高血压； 2. 呼吸衰竭； 3. 心力衰竭（NYHA分级III-IV） 4. 重度肾功能不全（eGFR<30ml/min/1.73m2）; 5. 肝功能受损，已出现明显肝脏疾病的临床症状或体征，急性或慢性肝炎，ALT或AST水平≥参考范围上限的2.5倍； 6. 明确对此次研究药物过敏； 7. 有阿利吉仑引起血管性水肿病史； 8. 需要接受环孢霉素A、伊曲康唑、奎尼丁、维拉帕米等治疗； 9. 妊娠或哺乳期； 10. 恶性肿瘤患者； 11. 过敏体质患者。；
登录查看首都医科大学附属安贞医院
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市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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