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首页 临床进展 3%高渗盐水预处理中老年前列腺癌和膀胱癌根治术后患者神经功能恢复的影响

【ChiCTR2400090831】3%高渗盐水预处理中老年前列腺癌和膀胱癌根治术后患者神经功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

3%高渗盐水预处理中老年前列腺癌和膀胱癌根治术后患者神经功能恢复的影响

试验专业题目

3%高渗盐水预处理中老年前列腺癌和膀胱癌根治术后患者神经功能恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究属于前瞻性、干预性的设计，对于机器人TP体位下中老年患者可能潜在脑水肿的状况，拟采用3%高渗盐水进行临床早期干预以降低颅内压，并采用超声测量ONSD来评估颅内压的变化，探究该预处理能否减少气腹及头低位带来的脑水肿的潜在风险，降低前列腺癌及膀胱癌根治术后中老年患者术后神经功能恢复的情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：择期行机器人辅助前列腺癌、膀胱癌手术的中老年患者（45-80岁）；ASA分级I-II 级；BMI<30kg/m^2 ；术前红细胞比容HCT>0.30；术前能完成简易精神评估量表（MMSE的评分项目：定向力、记忆力、注意力和计算能力、回忆能力、语言能力；评定标准为：MMSE 满分 30 分，MMSE 得分 27-30 分者为正常；MMSE得分<23分认为存在术前认知功能障碍）；

排除标准

拒绝入组患者；合并有严重的心脑血管系统疾病；慢性阻塞性肺病；严重肝肾功能不全；严重电解质紊乱；困难气道患者；既往有服用镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药；有药物或酒精依赖史；有严重的视力、听力障碍；术前存在认知功能障碍或精神疾病，简易精神评分MMSE<23分的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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