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【ChiCTR2200055836】镜像疗法对中枢性面瘫的疗效研究和机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

镜像疗法对中枢性面瘫的疗效研究和机制探索

试验专业题目

镜像疗法对中枢性面瘫的疗效研究和机制探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究目的一： 研究镜像疗法能否有效改善脑卒中后面瘫患者的运动功能及生活质量； 研究目的二： 探索镜像疗法作用于脑卒中后面瘫患者的相关机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照 SPSS 生成随机数字将受试者随机分为镜像训练组与对照组。

盲法

评估者设盲，即评估人员不知道受试者分组情况。本研究存在临床均势性，即不同治疗组之间对比治疗效果处于不确定的真实状态。

试验项目经费来源

国家重点研发计划，国家创新基金等

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-20

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次脑梗塞/脑出血患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）； 2. 认知较好，对答流利，能执行指令； 3. 年龄 18～80 岁，小学或以上文化程度； 4. 自愿参与本研究，并签署知情同意书； 5. 症状符合脑卒中后中枢性面瘫患者表现，如单侧眼裂以下面部运动功能障碍。；

排除标准

1. 既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病； 2. 有周围性面瘫病史； 3. 患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病； 4. 恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全等不能耐受者； 5. 先天性面瘫患者； 6. 实验前 2 周内面部出现创伤、软组织挫伤者； 7. 近一周内单侧面部疼痛者或拔牙、牙齿矫正； 8. 同期参加其他面部康复临床试验或其他中枢性干预（如经颅磁刺激、经颅直流电）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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