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【ChiCTR1800015823】心脏康复导引功对稳定性冠心病患者III期康复的影响:随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-23

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

心脏康复导引功对稳定性冠心病患者III期康复的影响:随机对照研究

试验专业题目

推动三大慢性病运动处方标准化建设的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前尚无关于导引对于稳定性冠心病(SCAD)患者III期康复影响的相关报道。本研究旨在探讨心脏康复导引功对SCAD患者III期康复的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家体育总局

试验范围

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目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-01-16

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合SCAD的诊断标准;(2)出院后2—3个月或更长时间;(3)纽约心脏协会心功能分级I-III级;(4)18至70岁;(5)初中以上学历;(6)在之前的一个月没有采取运动干预措施;(7)完成知情同意书。;

排除标准

根据患者既往病史的病史(1)有未控制的心动过速(安静时心率>120次/min);(2)有未控制的呼吸急促(安静时呼吸频率>30次/min);(3)有未控制的呼吸衰竭(血氧饱和度≤90%);(4)有未控制的高血压[运动前评估收缩压>180mmHg或舒张压>110mmHg];(5)入选前72h体重变化±1.8kg以上;(6)有未控制的高血糖症(随机血糖>18mmol/L);(7)有未控制的导致血流动力学不稳定的恶性心律失常;(8)确诊或疑似的假性动脉瘤、动脉夹层术前;(9)有未控制的感染性休克及脓毒血症;(10)重度瓣膜病变手术前或心肌性心脏病心力衰竭急性期;(11)合并临床医生认为运动可导致恶化的神经系统、运动系统疾病或风湿性疾病;(12)患者不能配合或不愿意配合。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家体育总局运动医学研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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