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【ChiCTR1800017788】颈动脉超声联合被动抬腿试验对重症患者液体反应性的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR1800017788

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

颈动脉超声联合被动抬腿试验对重症患者液体反应性的预测价值

试验专业题目

颈动脉超声联合被动抬腿试验对重症患者液体反应性的预测价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选择进行血液净化(CBP)的感染性休克患者人群进行被动抬腿实验(PLR)评估液体反应性作为金标准。然后在血液净化管路引血和回血时,分别应用脉搏指示剂连续心排血量监测(PiCCO)和床旁超声观察血液流动力学指标评估患者的液体反应性,分别与PLR评估的液体反应性进行比较,判断后者在液体反应性判断中的价值。 观察需要进行PEEP调整的休克患者的下腔静脉直径、呼吸变异度情况,观测不同PEEP的状态下,下腔静脉内径及呼吸变异度的数值,对比抬腿试验和补液试验,计算下腔静脉在不同PEEP下容量反应性的预测价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

诊断性实验,无需随机。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄>=18岁; (2)感染性休克急性循环衰竭患者必须处于液体复苏后循环相对稳定状态,允许使用血管活性药物。急性循环衰竭定义为a、收缩压<90mmHg(或收缩压下降幅度>40mmHg),或血药血管活性药物维持血压;b、尿量<0.5ml/kg/h至少2小时以上;c、心率>100次/分;d、皮肤出现花斑;e、血乳酸>2mmol/L; (3)已经使用PiCCO进行血流动力学监测; (4)超声图像质量佳,可进行相应参数计算。;

排除标准

(1)孕妇或终末期恶性肿瘤患者 (2)未行PiCCO监测患者 (3)不同意入组研究患者 (4)颅高压患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

三峡大学第一临床医学院/宜昌市中心人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

443003

联系人通讯地址
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