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首页 临床进展 伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

【ChiCTR2300073141】伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073141

试验状态

正在进行

药物名称

伏诺拉生片+阿莫西林胶囊+呋喃唑酮片

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生片+阿莫西林胶囊+呋喃唑酮片

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

试验专业题目

伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四 联14天疗法治疗幽门螺杆菌感染的疗效比较

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过对比伏诺拉生联合呋喃唑酮三联7天疗法与铋剂四联14天疗法治疗Hp感染的疗效，为根除Hp寻找新的简便有效的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

实验员应用SPSS26.0统计软件对符合入组标准的患者进行随机分组，将入组患者使用数字1-336编号，录入SPSS软件。

盲法

无

试验项目经费来源

医院基金项目

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-22

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）13C-尿素呼气试验阳性的体检人群，年龄18 ～ 70岁；（2）符合Hp根除指征（根据《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报 告》）；

排除标准

（1）有根除Hp治疗史；（2）食管或胃部手术史；（3）消化性溃疡、消化道出血、胃癌或胃MALT淋巴瘤患者；（4）治疗前 4 周服用过抗生素、铋剂及含有抗菌活性的中药，2周服用过伏诺拉生、PPI、H2受体拮抗剂等药物；（5）严重心、肺、肾、肝功能不全，免疫力低下者；（6）妊娠期、哺乳期患者；（7）存在精神疾病、沟通障碍者；（8）对根除方案中所用药物过敏的患者；（9）G-6-PD缺乏症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清远市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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