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【ChiCTR-INR-16007732】乌司他丁通过调控内皮细胞糖萼影响脓毒症血管通透性的效果及其机制的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007732

试验状态

正在进行

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2016-01-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脓毒症

试验通俗题目

乌司他丁通过调控内皮细胞糖萼影响脓毒症血管通透性的效果及其机制的临床研究

试验专业题目

乌司他丁通过调控内皮细胞糖萼影响脓毒症血管通透性的效果及其机制的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究乌司他丁对改善脓毒性休克液体复苏治疗的干预效果,并探讨乌司他丁对改善脓毒性休克液体复苏治疗作用途径和可能机制,以期对需要补液复苏的疾病提供更有效的救治药物和措施,并为乌司他丁作用内皮细胞糖萼进而改善血管通透性的机制提供依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方使用计算机软件产生随机数字序列,将患者随机分为试验组和对照组,分别接受乌司他丁和安慰剂生理盐水治疗.

盲法

/

试验项目经费来源

天普研究基金

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-11

试验终止时间

2017-04-11

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合临床脓毒诊断标准的患者 2、使用PICOO或无创血流动力学监测 3、签署知情同意书;

排除标准

1、年龄< 18 岁或>80岁; 2、原发性左心衰竭; 3、患有自身免疫系统疾病致严重免疫力低下、一个月内使用过激素或免疫抑制剂或免疫调理治疗者; 4、发病后院外使用过乌司他丁治疗; 5、有原发疾病的低蛋白血症或化疗、癌症、妊娠; 6、其它原因无法配合深静脉置管及相关治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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