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【ChiCTR2400090186】比较Er:YAG激光和常规车针去龋效果及患者术中疼痛反应的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

比较Er:YAG激光和常规车针去龋效果及患者术中疼痛反应的临床研究

试验专业题目

比较Er:YAG激光和常规车针去龋效果及患者术中疼痛反应的临床研究

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临床试验信息
试验目的

龋病是一种细菌感染的慢性牙体硬组织疾病。去除感染硬组织的最常见方法是使用涡轮机和车针，这可能会去除较多的健康组织或有残留的龋齿组织未去除。与此方法相比，激光治疗可以更精确地去除龋坏牙体组织，保留更多健康牙体组织。同时可以减少噪音和振动，很少或不需要局部麻醉，从而减少患者在治疗过程中的疼痛和增加舒适感。 Er：YAG激光已被公认为消融人体硬组织的首选激光，与其他激光相比，它的热副作用最小，安全性最高。在1997年被美国食品和药物管理局（FDA）授权用于人类牙齿。随着患者对 Er：YAG 激光的接受度提高，以及更精细的操作能力和高质量的治疗过程，其逐渐成为口腔科日常治疗的一部分。 目前，有关于Er：YAG激光去龋备洞的治疗效果仍尚无定论，有待更进一步的临床实验研究予以证实。因此，我们的研究目的是比较激光去龋与车针去龋的效果、效率、患者接受治疗时的疼痛情况以及远期效果，评估其临床应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师使用SPSS软件分层随机法

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

市级医院临床科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少有两个位于对侧后牙咬合面的活动性龋齿病变，龋坏达牙本质层（ICDAS3-4，荧光记分≧2）； 2.I类洞，牙髓有活力； 3.没有密封剂、汞合金、玻璃离子或复合树脂修复体； 4.全身健康状况良好，能够配合治疗； 5.患者18～60岁，知情同意；；

排除标准

1.在临床上出现牙齿自发疼痛、牙龈瘘道、肿胀或活动性与牙根情况不相符的松动； 2.影像学上出现根尖周的阴影、放射状白斑、牙周膜间隙增大或内/外牙重吸收； 3.全身状况不能耐受；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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