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【ChiCTR2300074381】基于运动想象的足踝脑机接口训练在脑卒中患者中的应用及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074381

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动想象的足踝脑机接口训练在脑卒中患者中的应用及机制探讨

试验专业题目

基于运动想象的足踝脑机接口训练在脑卒中患者中的应用及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102218

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究足踝脑机接口训练对脑卒中后足踝运动障碍患者下肢运动功能及生物力学特性的康复疗效。通过分析治疗前后脑电信号特征的动态演变过程，探究其中枢机制，为脑卒中后足踝功能康复提供新的治疗思路和理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由经过专业培训的1名治疗师使用随机数字表法产生随机序列

盲法

评估者单盲

试验项目经费来源

2022年北京清华长庚医院第2季度青年启动基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合第四届全国脑血管病会议通过的诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 确诊，包括脑梗死、脑出血、脑栓塞等；②年龄 30 岁-75 岁，首次发病，病程在 1-6 个月内；③生命体征稳定，无认知功能障碍，无言语功能障碍，配合评定与治疗；④病灶为颈内动脉系统，存在单侧肢体活动障碍；⑤患侧踝关节中、重度功能障碍（Brunnstrom≤4 级），踝背屈、跖屈肌力 0-4 级；下肢改良 Ashworth 分级 1-2 级；⑥自愿参与本试验本签署知情同意书。；

排除标准

①合并其他神经系统疾病；②明显言语功能障碍、认知障碍、偏侧忽略、精神障碍，不能配合训练及评价；③有癫痫病史；④患侧下肢合并骨折等影响运动功能的疾病；⑤颅骨明显缺损，或因其他因素影响训练过程中 EEG 信号采集者；⑥其它原因不能配合治疗或检查者；⑦心脑血管疾病急性期患者，生命体征不平稳，例如：休息时收缩压＞180mmHg 或舒张压＞110mmHg，心率＞120 次/分等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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