洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300077628】近视防控适宜技术(中医耳穴压丸疗法)对近视前期儿童青少年的干预效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2300077628

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视防控适宜技术(中医耳穴压丸疗法)对近视前期儿童青少年的干预效果评估

试验专业题目

近视防控适宜技术(中医耳穴压丸疗法)对近视前期儿童青少年的干预效果评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.科学评估近视前期人群中医耳穴压丸疗法干预效果; 2.评估中医耳穴压丸疗法联合增加户外活动干预效果,分析户外活动与中医耳穴压丸疗法干预效果权重大小; 3.撰写近视干预政策建议,进一步推广适宜技术试点地区。

试验分类
试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

班级分组:以学校和班级为要素进行随机化设计,学校1分为干预1组与干预2组,对K1+ K2个班级进行随机化分配(K1=K2)。学校2分为干预3组与对照组,对K1+ K2个班级进行随机化分配(K1=K2)。随机方法:为了避免学校班级内的溢出效应,我们将以学校班级为随机单元,进行一项整群随机对照试验,每种干预方法每个年级选取2-4个班级作为一组(对照或者干预组)。我们将使用计算机随机生成的块随机化,以确保研究组之间的样本量相等。然而,由于干预的性质,研究参与者不能对干预完全盲目。

盲法

试验项目经费来源

江苏省学校卫生经费

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-11

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.学生无其他严重眼病,如眼球震颤、青光眼、白内障、光敏症、视网膜脱落等; 2.学生民族为中国汉族; 3.父母或者监护人有提供知情同意的能力; 4.学生为小学生(7-12岁); 5.根据《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》中近视前期定义为:散瞳后验光仪测定的等效球镜(SE),-0.50D<SE≤+0.75D。;

排除标准

1.影响视力的其他眼部疾病; 2.严重的全身疾病; 3.父母有一方或双方,单眼或双眼有病理性近视者; 4.正在接受其他近视干预; 5.明确对胶布及王不留行籽过敏; 6.其他因素导致不能配合检查及干预措施的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

江苏省疾病预防控制中心的其他临床试验

最新临床资讯