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【ChiCTR2100043792】颗粒魔芋对糖尿病患者血糖改善的效果探索

基本信息
登记号

ChiCTR2100043792

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

颗粒魔芋对糖尿病患者血糖改善的效果探索

试验专业题目

颗粒魔芋对糖尿病患者血糖改善的效果探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对2型糖尿病患者进行连续90天的颗粒魔芋干预,观察受试者血糖、血脂、体成分等相关指标变化,探索受试物的血糖改善功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员使用电脑产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都派特生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-65岁之间; ②经二级及以上正规医院诊断的2型糖尿病(典型症状(三多一少)合并随机血糖≥11.1mmol/l;或空腹血糖≥7.0mmol/l或餐后2h血糖≥11.1mmol/l的); ③糖尿病患病时间≤5年; ④遵循研究要求。;

排除标准

①患有糖尿病急性并发症或患有严重的糖尿病慢性并发症之一(糖尿病视网膜病变、糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病足); ②经诊断患有肠道相关疾病,不宜食用口服制剂或者液体制剂吸收不良者; ③严重肝肾功能不全、心血管疾病或患有其他重大器质性疾病患者; ④孕妇及有备孕计划的患者; ⑤近3个月服用过类似受试物的患者; ⑥近1个月持续使用减肥药的患者; ⑦近1个月使用过抗生素类药物的患者; ⑧不能遵循研究要求或未签订知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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