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ChiCTR2400081851
正在进行
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2024-03-13
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代谢综合征
扶阳运枢法治疗代谢综合征的前瞻性随机对照研究
扶阳运枢法治疗代谢综合征的前瞻性随机对照研究
对代谢综合征(Metabolic Syndrome,MS)动脉粥样硬化临床前期病变人群开展前瞻性随机对照临床研究,客观评价扶阳运枢中药对MS早期心脑血管保护的效果,初步探讨扶阳运枢中药对MS早期心脑血管保护可能的作用机理。
随机平行对照
探索性研究/预试验
完全随机化分组,采用随机数字表的方法
双盲;受试者及研究者均实施盲法。
广东省中医院
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30
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2023-01-01
2024-10-30
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①符合代谢综合征疾病诊断标准; ②颈动脉内膜中层厚度≥1.0mm,而尚无临床诊断动脉粥样硬化性疾病的患者; ③年龄在18-80岁; ④符合腹型肥胖:腰围男性≥90cm,女性≥85cm;或BIM≥25kg/m2; ⑤符合脾肾阳虚,湿瘀内阻中医证型患者; ⑥愿意服从医生的治疗方案并配合随访,并签署知情同意书。;
登录查看①已明确诊断动脉粥样硬化性疾病的患者,包括冠心病、卒中、外周血管病、肾动脉狭窄等; ②心力衰竭(心功能分级III级和以上)及严重心律失常者(持续性快速房颤、房扑,频发室早、室速、二度以上房室传导阻滞); ③合并肝、肾、血液系统、呼吸系统等严重原发性疾病者;肝肾功能不全(血肌酐清除率<30ml/min,丙氨酸氨基转移酶≥2.5倍正常上限,总胆红素≥1.5倍正常上限);或恶性肿瘤患者; ④急性感染患者; ⑤妊娠或哺乳期妇女; ⑥精神病患者不能理解研究性质、范围和可能结果或不能遵守医嘱者;或正在参加其它类似干预治疗者; ⑦继发性血脂、血压、血糖异常;1型糖尿病; ⑧正在服用糖皮质激素、避孕药、减肥药等影响体重药物。;
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