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【ChiCTR2400085287】输尿管尿路上皮癌术后再发膀胱癌预防方法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085287

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管尿路上皮癌

试验通俗题目

输尿管尿路上皮癌术后再发膀胱癌预防方法的临床研究

试验专业题目

输尿管尿路上皮癌术后再发膀胱癌预防方法的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用膀胱灌注化疗杀灭围手术期脱落肿瘤细胞，预防肿瘤种植；灌注卡介苗以提高膀胱局部免疫力，预防远期复发。探讨并明确膀胱灌注药物在预防输尿管尿路上皮癌根治术后再发膀胱癌的最佳灌注方法及最佳灌注时机。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2034-05-03

是否属于一致性

/

入选标准

①初次诊断时为单侧输尿管尿路上皮癌或单侧输尿管尿路上皮癌合并膀胱癌（保留膀胱手术）；患者年龄在30-80岁之间； ②接受开放、腹腔镜或机器人辅助腹腔镜下肾输尿管膀胱袖状切除；对于单侧输尿管尿路上皮癌合并膀胱癌患者需行开放、腹腔镜或机器人辅助腹腔镜下根治性肾输尿管膀胱袖状切除+TURBT术，不包括输尿管口外的膀胱部分切除术； ③术后病理类型为尿路上皮癌，有明确的病理分级分期，并对肿瘤基底、浸润深度及肿瘤最大截面有明确描述； ④有完整临床资料及随访资料。；

排除标准

①初次诊断时为双侧输尿管尿路上皮癌； ②围手术期行新辅助放化疗或靶向治疗； ③术后肿瘤病理分期不全或术后病理诊断为非尿路上皮癌的其他病理类型；④临床资料不完整或随访过程中出现失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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