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【ChiCTR2400090808】基于人工智能的内镜虚拟标尺的建立及在消化系统疾病中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400090808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

结肠息肉

试验通俗题目

基于人工智能的内镜虚拟标尺的建立及在消化系统疾病中的应用

试验专业题目

基于人工智能的内镜虚拟标尺的建立及在消化系统疾病中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目研究目的是开发内镜虚拟标尺(EVR)。内镜虚拟标尺(EVR)是一款人工智能软件,它有几个优势:首先,EVR测量息肉大小更准确,息肉大小的检测明显好于目测结果。其次,EVR使用起来要方便得多,因为它不需要额外的设备和器械,成本低,操作难度低 ,操作时间少,没有给患者造成额外的负担和风险。第三,EVR作为一种虚拟测量工具,既可以回顾性测量息肉的的大小,也可以在内镜检查的时候实时测量。最后,EVR可以作为内镜下检测和治疗息肉的有用软件,可为选择合适的治疗策略提供的重要参考。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

淮南东方医院集团凤凰医院收治的结肠息肉患者,对每个患者的息肉均采用目测法,消化内镜测量尺测量法,内镜下活检钳测量法及内镜虚拟标尺测量法测量息肉大小。

盲法

/

试验项目经费来源

1.市财政拨款 2.单位自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

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入选标准

淮南东方医院集团凤凰医院消化内科2024-10-01至2025-12-31期间收治的结肠息肉患者。纳入标准:(1)电子肠镜检查确诊为结肠息肉,行内镜下治疗的患者。(2)认知良好、可配合研究。;

排除标准

1.结肠息肉癌变 2.有内镜检查禁忌或胃肠道内容物较多影响视野 3.合并重要脏器疾病 4.合并溃疡性结肠炎、克罗恩病 。 5.口服阿司匹林、氯吡格雷等抗凝药,停药未超过1周。 6.凝血障碍 7.不愿配合研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮南东方医院集团凤凰医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

232000

联系人通讯地址
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