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【ChiCTR2300070462】艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070462

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶管阻滞

试验通俗题目

艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

试验专业题目

艾司氯胺酮抑制小儿骶管操作中体动反应的有效剂量

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨艾司氯胺酮在骶管阻滞中的应用方案，通过试验，测算出单独使用艾司氯胺酮抑制骶管阻滞时体动反应的ED50、ED95，为艾司氯胺酮在临床中的应用提供剂量参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不知道研究方案的人员采取随机数字表法进行分组

盲法

受试者、术后评估者和数据分析人员均被设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术需要骶管阻滞的患儿。 2.ASA I-II级。 3.BMI 14-18kg/m^2。 4.年龄1-7岁。；

排除标准

1.骶管阻滞禁忌症。 2.有艾司氯胺酮及局麻药物过敏史。 3.术前一周有上呼吸道感染。 4.术前存在精神疾病、智力障碍。 5.术前有肝肾功能及心脏疾病。 6.10分钟<手术时间<60分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市儿童医院

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研究负责人邮编

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