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首页 临床进展 张龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同IPACK注射方法对全膝关节置换术后疼痛及功能的影响—随机对照研究

【ChiCTR2000029250】张龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同IPACK注射方法对全膝关节置换术后疼痛及功能的影响—随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029250

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨关节病

试验通俗题目

张龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同IPACK注射方法对全膝关节置换术后疼痛及功能的影响—随机对照研究

试验专业题目

不同IPACK注射方法对全膝关节置换术后疼痛及功能的影响—随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较三种不同IPACK注射方法对全膝关节置换术手疼痛及早期功能恢复的影响，探索IPACK的最佳注射方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为三组。

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行单侧初次TKA手术患者； （2）年龄为50~80岁，性别不限； （3）体重指数为20~35 kg/m2 ； （4）术前美国麻醉学家学会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级； （5）所有患者能正确理解随访项目。；

排除标准

（1）术侧膝关节手术史及手术侧下肢神经病变者； （2）酒精或药物滥用或这项研究中使用的任何药物过敏者，糖皮质激素使用禁忌者； （3）长期服用阿片类药物者； （4）智力精神障碍无法配合试验，不能完成知情同意者（智力障碍，痴呆）； （5）麻醉穿刺部位局部皮肤感染，出血等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710021

联系人通讯地址
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