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【CTR20140022】痰热清口服液治疗急性上呼吸道感染Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140022

试验状态

已完成

药物名称

痰热清口服液

药物类型

中药

规范名称

痰热清口服液

首次公示信息日的期

2014-05-07

临床申请受理号

X0407563

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染

试验通俗题目

痰热清口服液治疗急性上呼吸道感染Ⅲ期临床研究

试验专业题目

痰热清口服液与双黄连口服液对照治疗急性上呼吸道感染随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201401

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证痰热清口服液治疗急性上呼吸道感染（风热证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 440 ；

实际入组人数

国内: 440  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-08-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医急性上呼吸道感染中普通感冒、细菌性咽-扁桃腺炎诊断患者；

排除标准

1.急性上呼吸道感染中急性咽-喉-气管炎和疱疹性咽峡炎患者；

2.伴发咽-结膜炎，支气管炎，肺炎，或其他可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病；

3.体温＞39.5℃的患者（指入组前24小时内最高体温）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医药研究院附属医院;长春中医药大学附属医院;河南中医学院第一附属医院;湖南中医药大学第一附属医院;新疆维吾尔自治区中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450004;130103;450000;410007;830000

联系人通讯地址
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