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首页 临床进展 DNA倍体分析、TCT、基因甲基化检测与口腔潜在恶性病变病理分级的临床相关性及其对病情监测作用的探索性研究

【ChiCTR2100054816】DNA倍体分析、TCT、基因甲基化检测与口腔潜在恶性病变病理分级的临床相关性及其对病情监测作用的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔潜在恶性病变

试验通俗题目

DNA倍体分析、TCT、基因甲基化检测与口腔潜在恶性病变病理分级的临床相关性及其对病情监测作用的探索性研究

试验专业题目

DNA倍体分析、TCT、基因甲基化检测与口腔潜在恶性病变病理分级的临床相关性及其对病情监测作用的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究TCT、DNA倍体分析、基因甲基化检测与口腔潜在恶性病变病理分级的临床相关性； 2.探索适用于病情监测的检查方法，比较治疗前后检查指标的变化，评估治疗效果。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照设计

盲法

Not stated

试验项目经费来源

长沙健路医学检验所提供检查产品，患者自付活检和治疗费用

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床和病理诊断为符合无异常增生，伴黏膜上皮轻、中、重度异常增生的口腔红斑、口腔白斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性病变，以及鳞状细胞癌患者； 2.年龄18—85岁的男性或女性； 3.局部区域内无明显炎症，无残根、残冠、锐利牙尖、不良修复体、咬颊唇等刺激； 4.未经激素、激光、放射线或化学药物治疗； 5.能签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病者。 3.其他肿瘤、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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