ChiCTR2300068610
尚未开始
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2023-02-24
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胃癌前病变，肠腺瘤
人工智能系统可提高消化内镜检查质量：一项前瞻性自身前后对照单中心临床试验
人工智能系统可提高消化内镜检查质量：一项前瞻性自身前后对照单中心临床试验
该项研究目的为评价EndoAngel在提高消化内镜检查质量中有效性与安全性。
随机平行对照
诊断试验新技术
研究者按电子系统生成的随机结果进行随机，生成的随机结果保存于研究中心，在电子系统相应位置记录随机的时间（精确到分钟），随机的人员等。
根据方案对受试者与评估者采取盲法。 随机化结果在一般情况将对受试者保密，在住院病史及其它受试者获取的文件中不体现AI使用与否的信息。在检查过程中以及检查结束后，研究人员都应当注意避免与受试者谈论随机内容，避免不必要的破盲。 对评估者进行设盲，无论受试者使用AI与否，数据分析小组与病理科医师均无法从病史资料中得到随机结果信息。
无
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2023-02-28
2026-12-31
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1. 年龄在18岁（含）以上的男性或女性； 2. 需要进行消化内镜检查进一步明确消化道疾病特征； 3. 能够阅读、理解并签署知情同意书； 4. 研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。；
登录查看1. 已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内； 2. 最近5年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍； 3. 孕期或哺乳期妇女； 4. 既往消化道手术史的受试者； 5. 研究者认为受试者不适合接受消化内镜检查； 6. 研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。；
登录查看海南省人民医院
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