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首页 临床进展 评价三焦点/散光矫正型三焦点人工晶状体用于白内障/老视患者的一项前瞻性、多中心、临床观察研究

【ChiCTR2400090510】评价三焦点/散光矫正型三焦点人工晶状体用于白内障/老视患者的一项前瞻性、多中心、临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障/老视

试验通俗题目

评价三焦点/散光矫正型三焦点人工晶状体用于白内障/老视患者的一项前瞻性、多中心、临床观察研究

试验专业题目

评价三焦点/散光矫正型三焦点人工晶状体用于白内障/老视患者的一项前瞻性、多中心、临床观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本临床研究对三焦点/散光矫正型三焦点人工晶状体用于白内障/老视患者的临床效果进行评价。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18～85周岁（包含18、85周岁），男女不限； 2) 符合双侧白内障/老视诊断标准； 3) 拟行三焦点/散光矫正型三焦点人工晶状体植入手术的患者； 4) 能够并愿意遵守所有的治疗和随访计划； 5)自愿同意参与本研究并提供书面知情同意书，除非经伦理委员会批准后可以豁免知情同意。；

排除标准

1)不规则角膜散光； 2) 全身疾病可能会影响术后效果的，如糖尿病血糖控制不稳定的患者； 3) 弱视、斜视、青光眼、角膜疾病、严重眼底疾病及其他可能影响术后效果的眼部疾病； 4) 眼外伤病史或眼部其他手术史可能会混淆观察结果的； 5) 不能按医嘱随访者； 6) 妊娠或哺乳期妇女； 7) 研究者判断患者不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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