洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2100050100】请与我们联系上传伦理批件。 背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射预防带状疱疹后神经痛的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100050100

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人干扰素α-2b注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-2b注射液

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射预防带状疱疹后神经痛的疗效评价

试验专业题目

背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射预防带状疱疹后神经痛的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

314001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射治疗急性期带状疱疹性神经痛患者的临床疗效及对带状疱疹后神经痛的预防效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由参试者本人用计算机生成随机数字序列(random number sequence)的方法:生成的数字除以3,能被整除的为H组: 背根神经节高电压长时程脉冲射频联合重组人干扰素α-2b椎旁注射组;余1的为 C组:背根神经节高电压长时程脉冲射频联合椎旁注射组(不含重组人干扰素α-2b);余2的为I组:重组人干扰素α-2b椎旁注射组。确定随机数字分组的人不能参与纳入受试者。 随机分配表通常一式三份,必须严密保存,不得泄密,可使用不透光信封或容器封存,由课题负责人、研究主办者、药房以及统计师各保管一份。揭盲或破盲时此三份或随机分配表必须同时当面揭封,如其中一份或数份封口有破损,则必须予以说明,否则宣布分组信息泄密,甚至导致试验无效。

盲法

本研究采用受试者单盲的方法。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划(2021KY352)

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

胸或腰段神经节受累的急性期带状疱疹性神经痛患者,病程≤1月,NRS评分>3分。;

排除标准

1.穿刺部位有感染或肿瘤者; 2.对重组人干扰素α-2b、复方被他米松等所用药物过敏者; 3.严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、出凝血功能异常患者; 4.糖尿病患者血糖控制不佳者、全身衰竭者; 5.患有精神类疾病,不能配合手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

314001

联系人通讯地址
<END>

嘉兴市第一医院的其他临床试验

嘉兴市第一医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品