ChiCTR2100045993
正在进行
高三尖杉酯碱
化药
高三尖杉酯碱
2021-05-01
/
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
评估高三尖杉酯碱治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)成年患者的探索性临床试验
评估高三尖杉酯碱治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)成年患者的探索性临床试验
100015
主要目的： 1. 评价高三尖杉酯碱治疗新新型冠状病毒感染肺炎患者的安全性和有效性； 2. 基于数字PCR病毒定量检测及综合评估体系，确定高三尖杉酯碱对早期新冠患者的病毒清除率及所需时间； 3. 解析高三尖杉酯碱干预下新冠患者的免疫恢复情况； 4. 通过观察明确高三尖杉酯碱干预下新冠患者住院期间各种临床指标的改善情况，特别是对患者肝功、肾功及凝血功能的影响。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
非随机探索性研究
N/A
院内课题
/
20
/
2021-03-09
2021-12-01
/
1.年龄范围在18~50周岁（含临界值），性别不限； 2.RT-PCR方法检测新冠病毒核酸阳性； 3.首次核酸检测阳性或首次出现临床症状距入组的时间不超过5天； 4.已签署知情同意书。；
登录查看1.已知或怀疑对高三尖杉酯碱的组成成分过敏； 2.根据当前试行最新版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》，确诊为危重型新型冠状病毒感染肺炎患者； 3.合并严重的肝脏疾病（TBIL>=2倍正常值上限，ALT、AST>=5倍正常值上限）； 4.合并有严重肾功能不全（肾小球滤过率<=60 mL/min/1.73m2）或正在接受连续性肾脏替代治疗、血液透析、腹膜透析者； 5.合并有严重的呼吸困难，无法完成药物自主雾化吸入的患者； 6.合并血液系统肿瘤的患者。 7.过去2个月曾使用抗病毒药物的患者，如干扰素、洛匹那韦、利托那韦、瑞德西韦等，正在接受其他抗病毒药物治疗的患者； 8.妊娠期、哺乳期妇女或在试验期间及结束6个月内有生育计划； 9.正在参加其它临床试验或者正在使用试验性药物； 10.正在使用新冠患者康复血浆治疗； 11.正在使用中药治疗； 12.合并糖尿病、高血压患者及肥胖人群； 13.根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况。；
登录查看首都医科大学附属北京地坛医院
100015
市场信息
一致性评价
原料药药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
