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CTR20232785
进行中(招募中)
注射用Oba-01
治疗用生物制品
注射用Oba-01
2023-09-18
企业选择不公示
局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌
评价注射用 Oba01 在局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效的临床研究
一项评价注射用 Oba01 在局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床研究
265503
主要目的:评价 Oba01 在局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性,并探索剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD),为 II 期临床试验推荐给药剂量(RP2D)的确定提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 35 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-12-13
/
否
1.能够理解和自愿签署书面知情同意书(ICF);
登录查看1.既往接受过其他 DR5 靶点药物或其他抗体-MMAE 偶联剂药物治疗;
2.对 Oba01 组分或其赋形剂或同类药物有过敏史;
3.预计生存期 <3 个月;
登录查看上海市胸科医院
200030
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