洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 基弧区不同离焦量设计角膜塑形镜对儿童近视进展的有效性和安全性

【ChiCTR2300073068】基弧区不同离焦量设计角膜塑形镜对儿童近视进展的有效性和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300073068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基弧区不同离焦量设计角膜塑形镜对儿童近视进展的有效性和安全性

试验专业题目

基弧区不同离焦量设计角膜塑形镜对儿童近视进展的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察基弧区不同离焦量设计的角膜塑形镜对儿童近视进展的有效性； 2.观察基弧区不同离焦量设计的角膜塑形镜配戴的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与受试对象纳入和数据收集的研究员采用EXCEL生成随机数字表进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

深圳市新产业眼科新技术有限公司

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在8~12岁之间； 2.单眼最佳矫正视力≥1.0； 3.双眼球镜度数在-0.75~-4.00D之间； 4.角膜散光度数≤1.50D，轴向在180±30； 5.双眼屈光参差度数≤1.00D； 6.在试验开始时，能按访视要求定期到华西医院进行随访直至镜片配戴时间达到12个月； 7.每晚睡眠时间大于8小时。；

排除标准

1.浅前房或眼压＞21mmHg； 2.罹患角膜炎、圆锥角膜、青光眼、斜视、弱视等眼病； 3.罹患精神疾病； 4.严重的全身病史，如心肺功能不全者； 5.筛选前30天参加其他的临床试验； 6.使用过任何延缓近视进展产品，如角膜塑形镜、多焦接触镜、周边离焦镜片等特殊设计镜片、阿托品类药物、红光治疗仪等； 7.依从性差，研究者认为不宜继续参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多