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首页 临床进展 牛黄上清片与浓缩生长因子（CGF）在慢性牙周炎骨缺损手术中联合应用的效果研究

【ChiCTR2400088622】牛黄上清片与浓缩生长因子（CGF）在慢性牙周炎骨缺损手术中联合应用的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088622

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

牛黄上清片与浓缩生长因子（CGF）在慢性牙周炎骨缺损手术中联合应用的效果研究

试验专业题目

牛黄上清片与浓缩生长因子（CGF）在慢性牙周炎骨缺损手术中联合应用的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将牛黄上清片与CGF联合应用于牙周炎骨缺损修复中，将CGF应用于牙周炎骨缺损修复术中，将牛黄上清片用于手术后，探讨牛黄上清片与CGF在慢性牙周炎骨缺损手术中联合应用的效果，为临床操作提供可靠地试验依据。同时本研究在数据分析阶段，尝试使用机器学习及深度学习算法，完成数据统计分析。医学界暂未有将深度学习应用于慢性牙周炎相关实验数据分析的先例，本研究将首次尝试，以期创新在临床试验及中成药实验中的数据分析方法，建造预估模型，为后续实验研究提供参考和基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计老师采用专业的SAS软件生成区组随机数表

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在20-55岁之间的慢性牙周炎患者，经过系统性牙周基础治疗,仍存在单个或多个牙位的垂直骨缺损，需进行牙周组织再生术的患牙;②菌斑控制良好,菌斑指数控制在20%以下;③手术牙位局部探诊深度(probing depth,PD)>5mm,根尖片及CBCT证实骨缺损形态为三壁及二壁骨下袋或有足够附着龈覆盖的Ⅱ度根分叉病变;④患牙无颈部龋损、无颈部充填体及修复体⑤患者具有良好的依从性，良好的口腔卫生习惯，可以按时随访。；

排除标准

①系统性疾病史,长期用药史②吸烟史③合并其他口腔疾病史，如干燥综合征、扁平苔藓等④存在精神疾患或意识不清无法配合治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市顺义区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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