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【ChiCTR2300078846】新型环状RNA 作为糖尿病心肌病患者血清生物标记物的探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病心肌病

试验通俗题目

新型环状RNA 作为糖尿病心肌病患者血清生物标记物的探讨

试验专业题目

新型环状RNA 作为糖尿病心肌病患者血清生物标记物的探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 了解hsa_circ_0002320等环状RNA可否作为糖尿病心肌病的生物学标记物预测指标；通过该指标与心功能相关性分析，明确其对患者的预后的影响；通过与炎症指标（NLRP3、IL-1β、IL-18和TNF-α等）的相关性分析，了解该指标是否参与了炎症和心肌纤维化的形成。 2.次要研究目的和探索性研究目的 探索DCM新的治疗靶点，为治疗提供理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河北省卫生健康委

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20-70岁，性别不限； （2）20 kg/m2≤ BMI ≤35 kg/m2； （3）患者自愿参加试验并签署知情同意书； （4）能够与患者良好交流并遵照整个实验要求； （5）正常对照组：75g葡萄糖耐量实验正常； （6）糖尿病组：按照WHO标准（1999）诊断为T2DM的患者； （7）糖尿病心肌病组：在确诊2型糖尿病基础上：心脏超声提示心脏扩大伴心脏收缩功能受损，心脏无扩大者则有舒张功能障碍；；

排除标准

（1）既往或目前诊断高血压心脏病、冠心病、风湿性心脏瓣膜病、扩张性或肥厚性心肌病、心房颤动或其他心血管疾病引起的心衰； （2）严重糖尿病并发症，存在增殖期视网膜病变，糖尿病足，或糖尿病肾病（肾小球滤过率<60ml/min）等严重糖尿病并发症； （3）其他重要的合并症，如肿瘤、甲状腺功能减退症、肝肾功能不全，免疫和风湿性疾病或重大精神疾病； （4）近3个月内应用了激素及精神性药物； （5）备孕或怀孕； （6）未完成相关检查或资料不全者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050000

联系人通讯地址
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