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首页 临床进展 清热活血汤对冠心病PCI术后患者临床预后的影响：基于真实世界双向队列研究

【ChiCTR2100044455】清热活血汤对冠心病PCI术后患者临床预后的影响：基于真实世界双向队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044455

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病PCI术后

试验通俗题目

清热活血汤对冠心病PCI术后患者临床预后的影响：基于真实世界双向队列研究

试验专业题目

清热活血汤对冠心病PCI术后患者临床预后的影响：基于真实世界双向队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察西医联合清热活血汤治疗对冠心病支架植入术后患者临床预后的疗效是否优于非清热活血汤。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机，由研究者根据干预措施进行分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

吴伟广东省名中医传承工作室建设项目

试验范围

/

目标入组人数

858;285

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18岁以上。 2）符合冠心病诊断标准。 3）病变靶血管首次植入支架。 4）符合成功PCI手术定义。 5）患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1.冠心病应除外非冠状动脉粥样硬化原因所致的心肌缺血、损伤、坏死。 2.PCI术后7天内死亡者。 3.合并严重肝肾功能不全，定义为ALT、AST大于正常上限5倍，肌酐清除率小于30mL/min。 4.患有严重的免疫缺陷疾病（如HIV等）、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、脑血管严重疾病、血液系统疾病等，或患有其他可能显著减少预期寿命疾病。 5.妊娠或哺乳期妇女，精神病患者。 6.术后未规律服用西药者。 7.术前1个月内参加任何药物临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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