ChiCTR2200066495
尚未开始
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2022-12-07
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冠心病
体外循环术中使用HA380吸附抗血小板药物减少术后失血的随机对照临床试验
体外循环术中使用HA380吸附抗血小板药物减少术后失血的单中心、前瞻性随机对照临床试验
评价HA380灌流器在心脏急诊开放手术中吸附抗血小板聚集药物阿司匹林和/或氯吡格雷的有效性，并且能否减少术后出血和输血、是否对血浆白蛋白和血小板产生不良影响。
随机平行对照
治疗新技术
同病种随机，将入选患者按拟行的手术类型分为大血管、瓣膜、冠心病三种基本类型，每种类型分别编号，获取随机数字，按随机数/2的余数奇偶决定入选患者进入干预组或对照组。
部分盲法（患方和评价者方）
自筹一部分，北京惠康仁爱公益基金一部分
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35
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2022-01-01
2023-12-31
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1) 年龄≥18岁的成年患者； 2) 术前应用阿司匹林和/或氯吡格雷抗血小板聚集治疗史；停药时间<7天拟行急诊心脏开放手术； 3) 术前基础值白蛋白浓度≥35g/L、血小板数目≥100×109/L、血红蛋白浓度≥120g/L； 4) 患者自愿参加本试验并签署知情同意书；
登录查看1) 术前到体外循环结束时段内输注异体血。 2) 术中意外大量失血≥500ml无法回收；术后生存时间小于48h； 3) 术中发生肝素耐药、应用其他抗凝药物替代肝素、应用纤维蛋白原、或输注白蛋白、术中应用自体血小板分离回输 4) 患者及家属拒绝参加研究。；
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