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【ChiCTR1800014630】面神经损伤后面肌联动的脑重塑机制探索及中枢干预策略的研发

基本信息
登记号

ChiCTR1800014630

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

面神经损伤

试验通俗题目

面神经损伤后面肌联动的脑重塑机制探索及中枢干预策略的研发

试验专业题目

面神经损伤后面肌联动的脑重塑机制探索及中枢干预策略的研发

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

① 对于面神经损伤后面肌联动的患者,采用任务态功能磁共振扫描和TMS-Mapping技术,通过云数据处理平台,绘制出与面肌联动相关的大脑运动皮层异常兴奋区; ② 通过静息态功能磁共振扫描,运用图论的方法进行分析,寻找面肌联动患者全脑功能网络的异常情况,进一步探究面肌联动现象的中枢机制。 ③ 运用重复经颅磁刺激技术,在早期对于面肌代表区进行高频电刺激,保留面肌代表区的功能活性,在出现面肌联动后对于大脑皮层异常兴奋区进行低频重复电刺激,降低这一区域的脑功能活性,促进功能恢复。 ④ 分析重复经颅磁刺激技术对于面肌联动的治疗效果,与单纯传统康复组、传统康复配合肉毒素注射方法进行比较,探讨中枢干预方法对于面肌联动治疗效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

依据患者意愿及医生随机选择

盲法

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试验项目经费来源

上海交通大学医工交叉项目

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)周围性面神经损伤:周围性面神经损伤,有或没有使用激素、抗病毒药物、神经营养药物等内科治疗的患者,排除中枢性面神经损伤。 (2)面肌联动患者:患者有明显的面肌联动,未进行手术治疗。 (3)同意在治疗只接受内科保守治疗,不接受其他任何有创及手术治疗。;

排除标准

(1)排除中枢性面神经损伤患者 (2)排除肿瘤性面神经损伤患者,但不包括肿瘤术后引起的面肌联动。 (3)排除面部外伤或者面部手术术后面神经损伤患者 (4)排除有癫痫病史或者癫痫家族病史的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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