ChiCTR2200057745
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注射用卡瑞利珠单抗+吉西他滨+顺铂
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注射用卡瑞利珠单抗+吉西他滨+顺铂
2022-03-16
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鼻咽癌
卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗鼻咽癌研究
卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗鼻咽癌研究
观察和评价卡瑞利珠单抗联合吉西他滨和顺铂新辅助治疗局部晚期鼻咽癌患者的有效性和安全性，探索在免疫治疗过程中患者自身免疫功能、炎症因子水平变化。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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30
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2022-03-10
2024-03-09
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1.年龄：18-70 岁，男女不限； 2.经病理学或组织学确诊的N2或N3或T4鼻咽癌患者； 3.至少有一个可测量病灶（螺旋 CT 扫描≥10mm，满足 RECIST 1.1 标准）； 4.ECOG评分：0-1分； 5.预计生存期 ≥ 3月； 6.主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规检查标准需符合（14天内未输血及血制品）：WBC ≥ 4×10^9 /L，HB≥90 g/L，ANC≥1.5×10^9/L，PLT≥80×10^9/L； （2）生化检查需符合以下标准：TBIL<1.5ULN，ALT和AST<2.5ULN，而对于肝转移患者则< 5ULN，血清Cr≤1.5ULN或内生肌酐清除率> 45 ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 7.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
登录查看1.既往有放疗或化疗史； 2.免疫缺陷性疾病史； 3.严重不可控制的感染患者； 4.在4周内使用大剂量的糖皮质激素、抗癌单克隆抗体或其他免疫抑制剂； 5.怀孕或哺乳期妇女； 6.已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向（如血友病人，凝血机能障碍，血小板减少等）； 7.既往对卡瑞利珠单抗任何成分、吉西他滨、顺铂和其他铂类药物有过敏史 ； 8.研究者认为不符合入组的其他情况。；
登录查看中国科学技术大学附属第一医院西区
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