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【CTR20160252】多纳非尼片治疗二线晚期鼻咽癌的IB期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20160252

试验状态

主动终止（公司内部项目组与组长单位研究者仔细商议后，决定改变临床开发计划，终止本研究。）

药物名称

甲苯磺酸多纳非尼片

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸多纳非尼片

首次公示信息日的期

2016-04-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期鼻咽癌二线治疗

试验通俗题目

多纳非尼片治疗二线晚期鼻咽癌的IB期临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线晚期鼻咽癌的开放、单中心IB期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在较大样本中观察临床拟推荐剂量下甲苯磺酸多纳非尼片治疗二线晚期鼻咽癌患者的安全性； 次要目的：考察甲苯磺酸多纳非尼片在二线晚期鼻咽癌患者治疗中的疗效

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2017-02-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；

排除标准

1.既往5年内发生合并有除基础肿瘤之外的其它恶性肿瘤的患者；

2.4周内进行过外科手术的患者；

3.有活动性上消化道溃疡、明显呕吐、慢性腹泻、肠梗阻、吸收障碍等或其他已知会影响药物吸收、分布、代谢或清除的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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