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首页 临床进展 GDFT 联合间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2200057199】GDFT 联合间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057199

试验状态

正在进行

药物名称

重酒石酸间羟胺注射液

药物类型

化药

规范名称

重酒石酸间羟胺注射液

首次公示信息日的期

2022-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

GDFT 联合间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究：一项随机对照试验

试验专业题目

GDFT 联合间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在老年患者中，术中持续输注间胺酚，以及联合目标导向液体治疗(goal-directed fluid therapy，GDFT)策略控制动脉压和维持组织灌注的个体化预防性治疗策略是否能促进老年患者术后康复和改善预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前采用spss22生成随机数字表（1-192）并依次排列，筛选出合格受试者后，入组受试者依次分配对应的数字。将所有入选产妇分成两组（随机号单数对应试验组组(n=96)，随机号双数对应对照组(n=96)。

盲法

/

试验项目经费来源

研究者科研经费

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.计划行择期胃肠肿瘤切除术手术，需行全身麻醉； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.近一个月使用非甾体抗炎药； 2.术前存在低血压（SBP＜90mmhg或MAP＜65mmHg），或术中需行控制性降压或者将血压维持在更高水平； 3.术前合并严重的难易控制的高血压（SBP≥180mmhg或者DBP≥110mmhg），高血压急症，严重的心律失常，瓣膜狭窄、严重的心脏内分流或心功能受损(纽约心脏协会分类≥III)； 4.急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合征； 5.严重肝肾功能和肺功能不全，慢性肾脏疾病CKD≥4期（肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2或者需要肾脏替代治疗或终末期肾病）； 6.急诊手术； 7.参与者正在参与另一项临床研究或者拒绝参与本项临床研究； 8.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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