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【ChiCTR2500098543】声光电及针刺等非侵入性神经调控对癫痫患者大脑神经振荡活动的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

声光电及针刺等非侵入性神经调控对癫痫患者大脑神经振荡活动的影响研究

试验专业题目

声光电及针刺等非侵入性神经调控对癫痫患者大脑神经振荡活动的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项探索性研究项目，旨在利用立体定向脑电图技术的高时空分辨率优势，深入阐明声、光、电、针刺等不同类型的非侵入性神经调控手段对大脑神经活动的影响。

试验分类
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试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

由生物统计学家使用SPSS 21.0统计软件包，用分层随机化方法产生随机数字表，随机分配刺激顺序。

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20;25;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄16-60周岁。 2.临床上需要进行颅内电极植入的药物难治性癫痫患者，植入电极后患者状态良好，意识清楚，无严重手术并发症。 3.智力正常，认知能力正常（MOCA>20），可以配合完成任务和测试。 4.裸眼视力正常（含校正后视力正常），无色盲色弱等视力问题。 5.无精神病史或人格障碍，无酒精依赖或药物滥用史。 6.除癫痫外，无其他重大疾病。 7.受试者本人同意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<16周岁或＞60周岁。 2.合并除癫痫以外的其它严重慢性疾病。 3.严重的认知功能障碍，不能配合完成任务和测试。 4.严重视力受损，影响其独立完成测试。 5.电极植入后出现持续高热（≥39℃，持续5天及以上）或者其他严重并发症。 6.拒绝参加并拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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