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【ChiCTR2300070541】基于CT、术中触诊和病理组织学对胰腺质地的评估构建胰十二指肠切除术术后胰漏风险预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2300070541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胰漏

试验通俗题目

基于CT、术中触诊和病理组织学对胰腺质地的评估构建胰十二指肠切除术术后胰漏风险预测模型

试验专业题目

基于CT、术中触诊和病理组织学对胰腺质地的评估构建胰十二指肠切除术术后胰漏风险预测模型

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是通过术前CT密度测定、术中胰腺触诊硬度、术后胰腺断缘组织苏木精-伊红(HE)染色纤维化测定这三种方法对胰腺质地进行综合评估,提出相对客观的评估质地的标准,探讨质地与术后胰漏发生之间的相关性,建立基于胰腺质地的术后胰漏风险预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究未涉及隐蔽与随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-02

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经系统检查符合手术适应证的患者; 2. 接受胰十二指肠切除术的患者; 3. 临床病例资料完整的患者。;

排除标准

拒绝手术及临床病例资料不完整的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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