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【ChiCTR2500097197】ETV+Ommaya囊预防儿童后颅窝高级别脑肿瘤术后顽固性脑积水的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童后颅窝高级别脑肿瘤术后顽固性脑积水

试验通俗题目

ETV+Ommaya囊预防儿童后颅窝高级别脑肿瘤术后顽固性脑积水的前瞻性队列研究

试验专业题目

ETV+Ommaya囊预防儿童后颅窝高级别脑肿瘤术后顽固性脑积水的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

（1）通过ETV+Ommaya囊在儿童后颅窝高级别肿瘤术前应用，探讨其预防性降低术后顽固性脑积水的临床价值，为儿童后颅窝高级别肿瘤术后脑积水的预防提供诊疗指导依据。 （2）通过对入组的后颅窝脑肿瘤患者的脑脊液进行蛋白质组学研究，分离、鉴定差异表达蛋白质，以期为髓母细胞瘤等高级别脑肿瘤患者术后发生脑积水的脑脊液生物标志物（早期诊断标志物以及预后标志物） 的探寻提供线索、为髓母细胞瘤等后颅窝高级别肿瘤术后顽固性脑积水的治疗提供新的思路。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南方医科大学珠江医院院长基金

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-24

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄小于 18 岁，术前诊断后颅窝高级别肿瘤，梗阻性脑积水颅高压症状，未行手术治疗。；

排除标准

术前已行脑脊液永久性分流手术，无手术计划或只行活检明确病例，严重神经精神器质性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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