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【ChiCTR2400091371】极早产儿动脉导管未闭的多中心合作平台构建

基本信息
登记号

ChiCTR2400091371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉导管未闭

试验通俗题目

极早产儿动脉导管未闭的多中心合作平台构建

试验专业题目

极早产儿动脉导管未闭的多中心合作平台构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 聚焦极早产儿(出生胎龄≤29+6周)动脉导管未闭疾病,构建多中心合作平台,建立前瞻性队列数据库 2. 采用现状调查国内NICU收治的极早产儿动脉导管未闭发生率及其不同类型构成,揭示极早产儿动脉导管未闭的时间、空间和人群的分布情况,了解国内动脉导管未闭治疗现状数据,为后期临床质量改进提供基线数据及指明方向 3. 基于建立的队列数据库,探讨PDA治疗指征不明确这一国际痛点及热点问题,为临床管理提供循证医学证据 4. 开展多中心协作的质量改进工作,在合作平台单位间形成规范、循证、均质的PDA临床诊疗实践,并进行推广

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

南京市卫生科技发展专项资金项目(YKK23167)

试验范围

/

目标入组人数

1708

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间所有生后3天内入住合作平台成员单位新生儿重症监护病房(NICU)的出生胎龄≤29+6周极早产儿;

排除标准

患儿家属拒绝入组此项研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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