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【ChiCTR2200061498】上肢负重联合局部振动对脑卒中伴肩关节半脱位上肢功能的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200061498

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中伴肩关节半脱位

试验通俗题目

上肢负重联合局部振动对脑卒中伴肩关节半脱位上肢功能的疗效观察

试验专业题目

上肢负重联合局部振动对脑卒中伴肩关节半脱位上肢功能的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究上肢负重联合局部肌肉振动仪(Segmental Muscle Vibration,SMV)对脑卒中伴肩关节半脱位患者缓解疼痛、改善肩周肌肉张力、增强肩周肌肉力量、减轻脱位程度、增强肩关节本体感觉及提高上肢功能的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名对实验不知情的人员通过随机数字表法。

盲法

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试验项目经费来源

江苏省医学青年人才计划

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合中华医学会通过的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中脑卒中诊断标准,且经头颅CT或MRI检查证实,生命体征稳定; 2.肩关节半脱位诊断标准符合《中国康复医学诊疗规范》中关于肩关节半脱位的诊断,即临床触诊示肩峰下沉或触及凹陷,肩胛下角降低,呈翼状肩,上肢下垂时肩部不适或疼痛感明显,肩部被动托起时不适感或疼痛感减轻,且经X线片或肌骨超声证实; 3.首次发病,病程<12个月; 4.单侧发病,患侧上肢Brunnst-rom分期为Ⅰ-Ⅱ期; 5.年龄20-80岁; 6.患者意识清楚,无认知功能障碍,且配合检查和治疗; 7.所有受试者均签署知情同意书。;

排除标准

1.患者依从性差; 2.心、肺、肾等重要脏器严重功能不全; 3.既往存在肩部功能障碍病史,如发病前存在肩陈旧性脱位、骨折等病史; 4.其他疾病原因导致上肢肩关节半脱位。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属徐州市康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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