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首页 临床进展 法匹拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案

【ChiCTR2000030987】法匹拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030987

试验状态

正在进行

药物名称

法匹拉韦片+磷酸氯喹片

药物类型

/

规范名称

法匹拉韦片+磷酸氯喹片

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

法匹拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案

试验专业题目

法匹拉韦片联合磷酸氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估法匹拉韦片联合磷酸氯喹片对新型冠状病毒感染肺炎的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

数字随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

科技部重大专项

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-05

试验终止时间

2020-06-25

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准： 1.男性及女性，18 岁-75 岁 2.既往确诊为新型冠状病毒肺炎的患者：病程≦14 天直接入组；病程>14 天，符合下列条件之一也可入组：①7 天内胸部影像病变未见明显吸收，或有进展；②有呼吸道症状（胸闷，或咳嗽，或呼吸困难）；③3 天内核酸阳性者 3.本人或委托代理人签署知情同意书 4.同意收集临床样本 5.育龄女性受试者或男性受试者同意在最后一次口服药物 3 个月内采取有效避孕措施，确保育龄女性受试者或男性受试者伴侣不怀孕；

排除标准

排除标准： 1.出现严重呕吐或难以摄取药物的病例 2.孕妇以及哺乳期妇女 3.入组前 3 d 内接受过洛匹那韦/利多那韦、利巴韦林、干扰素、单克隆抗体特异性抗病毒药物治疗 4.呼吸衰竭且需要机械通气的病例 5.出现休克的病例 6.合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗 7.临床预判无生存希望，仅进行临终关怀的病例，或者深度昏迷且在入院三小时内对支持治疗措施无反应的病例；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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