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【ChiCTR1900028680】视网膜胆固醇代谢网络关键基因在叶黄素 补充对年龄相关性黄斑变性的作用

基本信息
登记号

ChiCTR1900028680

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

视网膜胆固醇代谢网络关键基因在叶黄素 补充对年龄相关性黄斑变性的作用

试验专业题目

视网膜胆固醇代谢网络关键基因在叶黄素抗年龄相关性黄斑病变的人群研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

现有研究表明 ABCA1、LIPC、CETP 等胆固醇代谢网络关键基因的遗传多态性在叶黄素预防年龄相关性黄斑变性发生发展及改善患者视功能过程中发挥重要作用,但其关键基因位点有待明确。本课题拟进行干预研究,在明确视网膜胆固醇代谢网络关键基因、机体叶黄素水平与年龄相关性黄斑变性罹患关系的基础上,对年龄相关性黄斑变性患者进行为期 6 个月的干预研究,探讨视网膜胆固醇代谢网络关键基因在叶黄素抗年龄相关性黄斑变性的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目内统计专员采用 R 软件产生随机数字表并将其分配给每个参与者

盲法

各试验组制剂外观、气味、味道均相同

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄介于 45-90 岁之间; 被诊断为早期年龄相关性黄斑变性。;

排除标准

晚期年龄相关性黄斑变性; 合并有其他视网膜和脉络膜病变; 患有严重的心血管系统、呼吸系统、神经系统疾病以及肾功能损害者; 患有影响营养素吸收的疾病或消化道疾病,如克隆氏病; 半年内服用过叶黄素及其相关营养补充剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学部

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址
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