

18983288589(微信同号)

18983288589(微信同号)

18908392210(微信同号)

18980413049
CTR20182493
已完成
苯磺酸氨氯地平片
化药
苯磺酸氨氯地平片
2018-12-25
/
(1)高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 (2)冠心病(CAD)。慢性稳定性心绞痛:本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验
苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
100124
主要目的:以华润赛科药业有限责任公司生产的10mg苯磺酸氨氯地平片为受试制剂,与辉瑞制药有限公司生产的10mg苯磺酸氨氯地平片为参比制剂对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。次要目的:观察受试制剂苯磺酸氨氯地平片和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
/
2019-02-18
是
1.1) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
登录查看1.1) 对苯磺酸氨氯地平片或任意药物组分有过敏史者;曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 ;
2.2) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史;
3.3) 在筛选前3个月内接受过手术,或者计划在研究期间进行手术者,及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者;
登录查看武汉市传染病医院
430040
医药观澜2025-02-25
中国医药生物技术协会2025-02-25
基石药业官微2025-02-25
药研网2025-02-25
诺诚健华INNOCARE2025-02-25
喜鹊医药公司2025-02-25
医药速览2025-02-25
医药笔记2025-02-25
药明康德2025-02-25
医麦客2025-02-25