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【ChiCTR2000031607】口腔黏膜疾病患者的睡眠现状及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜疾病

试验通俗题目

口腔黏膜疾病患者的睡眠现状及影响因素研究

试验专业题目

口腔黏膜疾病患者的睡眠现状及影响因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 调查OMDs患者睡眠情况、负性情绪及生活质量水平； 2. 比较不同种类口腔黏膜疾病患者的睡眠情况； 3. 探究睡眠情况、负性情绪及生活质量的中介及调节作用。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

方便取样，无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国医科大学护理学院科研基金（2019HL-20）

试验范围

/

目标入组人数

340

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

总体：OMDs患者 样本：2020年4月至2021年3月在中国医科大学附属口腔医院综合急诊黏膜病科就诊的OMDs患者。 OMDS组纳入标准：①研究期间在我院口腔黏膜病科的初诊患者；②年龄超过16周岁；③根据临床表现或组织活检可以诊断为OMDs；④知情同意，自愿参与本研究；⑤可以自行或者在调查员的引导下填写调查问卷。 健康对照组纳入标准：①经口腔黏膜科医生筛查后，确诊无OMDs；②年龄超过16岁；③知情同意，自愿参与本研究；④可以自行或者在调查员的引导下填写调查问卷。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110002

联系人通讯地址
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